Interruzione e cambio di vaccino a seguito di interventi normativi in risposta alla contaminazione del vaccino contro il rotavirus con frammenti di DNA di circovirus suino

SCOPO - La Food and Drug Administration ha temporaneamente sospeso l'uso del vaccino monovalente contro il rotavirus (RV1) in seguito alla scoperta di una contaminazione con frammenti di circovirus suino e successivamente ha annunciato una contaminazione simile del vaccino pentavalente contro il rotavirus (RV5), ma ha raccomandato di continuare a usare il prodotto. Abbiamo valutato l'utilizzo di questi vaccini in relazione agli annunci.

METODI - Utilizzando le richieste di rimborso presentate a un'assicurazione sanitaria commerciale per la somministrazione di RV1 e RV5, abbiamo stimato il numero di somministrazioni dei vaccini e l'entità del passaggio da RV1 a RV5. I codici di procedura sulle richieste di rimborso hanno identificato le somministrazioni di vaccino tra i neonati di età ≤ 1 anno fino al 16 giugno 2010. Tra i neonati che hanno ricevuto una prima dose di vaccino prima dell'annuncio corrispondente e la cui seconda dose è stata anticipata dopo l'annuncio, abbiamo stimato il numero di quelli che non hanno ricevuto una seconda dose di vaccino contro il rotavirus.

RISULTATI - Ci sono stati 31 178 iniziatori di RV1 e 514 357 iniziatori di RV5. Abbiamo osservato una riduzione del 93% delle dosi di RV1 nel mese successivo alla sospensione dell'uso raccomandato, insieme a un ampio passaggio a RV5 (90% delle dosi successive) e a una riduzione delle seconde dosi di RV1 (dal 35,5% incompleto al 40,9%). Si è registrato un aumento del 15% del numero di somministrazioni di RV5 dopo l'annuncio della sua contaminazione, con uno scarso passaggio a RV1 ma con una possibile diminuzione del completamento.

CONCLUSIONI - La sospensione raccomandata dell'uso di RV1 ha portato a una sostanziale diminuzione dell'uso e a un ampio passaggio a RV5. L'annuncio che l'RV5 era analogamente contaminato, ma senza una corrispondente raccomandazione di sospendere l'uso, ha avuto un effetto limitato sull'uso.