Background: Il vaccino orale pentavalente vivo di rotavirus riassortito bovino-umano (RV), RotaTeq®, contiene rotavirus bovini riassortiti con i tipi umani G, G1, G2, G3 e G4, e P[8]. Lo spargimento del vaccino RotaTeq®, studiato mediante RT-PCR, si è rivelato più comune di quanto inizialmente riportato e può includere la formazione di RV di derivazione vaccinale a doppio riassortimento G1P[8]. Abbiamo studiato l'entità e la durata dello shedding del virus del vaccino RotaTeq®, i genotipi sheddati e i sintomi clinici associati allo shedding.

Materiale e metodi: Abbiamo arruolato un totale di 301 neonati che hanno ricevuto il vaccino RotaTeq® secondo lo schema finlandese a 2, 3 e 5 mesi di età. I campioni di feci sono stati raccolti 5-10 giorni dopo la prima e 0-7 giorni prima della terza dose di vaccino. Se il secondo campione di feci era positivo, sono stati raccolti altri campioni di feci 6 e 12 settimane dopo. Tutte le feci sono state analizzate con RT-PCR per RV VP7, VP4 e VP6. I genitori hanno compilato un diario dei sintomi per una settimana dopo ogni dose di vaccino.

Risultati: Abbiamo riscontrato che il 93% dei vaccinati ha disseminato particelle virali correlate al vaccino in un campione prelevato 5-10 giorni dopo la prima dose, indicando che lo spargimento nelle feci è molto comune e può essere considerato un marker di successo della vaccinazione. Il genotipo G1 è stato il genotipo predominante nello shedding, spesso in associazione con P[8], e l'unico genotipo trovato nello shedding a lungo termine. Anche il G4 è stato rilevato comunemente, mentre gli altri tipi G del vaccino e il P[5] di tipo bovino non sono stati rilevati.

Conclusioni: Lo shedding dei virus derivati dal vaccino RotaTeq® è un segno di successo della vaccinazione. L'intenso shedding di G1 con o senza P[8] riflette una moltiplicazione efficace e può essere un fattore importante nell'induzione dell'immunità protettiva. Lo spargimento di G1 contenente i virus del vaccino può essere prolungato fino a 8 mesi di età. Questi risultati suggeriscono che il vaccino pentavalente funziona in gran parte come un vaccino monovalente G1. Eudra-CT: 2014-004252-60.