Premessa - Alcuni rapporti hanno suggerito un'associazione tra lo sviluppo di miocardite e la ricezione di vaccini a RNA messaggero (mRNA) contro la malattia da coronavirus 2019 (Covid-19), ma la frequenza e la gravità della miocardite dopo la vaccinazione non sono state ampiamente esplorate.

I metodi - Abbiamo cercato nel database di Clalit Health Services, la più grande organizzazione sanitaria (HCO) in Israele, le diagnosi di miocardite in pazienti che avevano ricevuto almeno una dose di vaccino BNT162b2 mRNA (Pfizer-BioNTech). La diagnosi di miocardite è stata stabilita da cardiologi secondo la definizione di caso utilizzata dai Centers for Disease Control and Prevention. Abbiamo estratto la presentazione, il decorso clinico e l'esito dalla cartella clinica elettronica del paziente. Abbiamo eseguito un'analisi Kaplan-Meier dell'incidenza della miocardite fino a 42 giorni dopo la prima dose di vaccino.

Risultati - Tra gli oltre 2,5 milioni di membri HCO vaccinati di età pari o superiore a 16 anni, 54 casi soddisfacevano i criteri per la miocardite. L'incidenza stimata per 100.000 persone che avevano ricevuto almeno una dose di vaccino è stata di 2,13 casi (intervallo di confidenza [CI] al 95%, da 1,56 a 2,70). L'incidenza più alta di miocardite (10,69 casi per 100.000 persone; 95% CI, 6,93-14,46) è stata riportata nei pazienti maschi di età compresa tra 16 e 29 anni. Il 76% dei casi di miocardite è stato descritto come lieve e il 22% come intermedio; 1 caso è stato associato a shock cardiogeno. Dopo un follow-up mediano di 83 giorni dall'insorgenza della miocardite, 1 paziente è stato riammesso in ospedale e 1 è morto per cause sconosciute dopo la dimissione. Dei 14 pazienti che avevano una disfunzione ventricolare sinistra all'ecocardiografia durante il ricovero, 10 presentavano ancora tale disfunzione al momento della dimissione dall'ospedale. Di questi pazienti, 5 sono stati sottoposti a esami successivi che hanno rivelato una funzione cardiaca normale.

Conclusioni - Tra i pazienti di un grande sistema sanitario israeliano che avevano ricevuto almeno una dose di vaccino BNT162b2 mRNA, l'incidenza stimata di miocardite è stata di 2,13 casi per 100.000 persone; l'incidenza più alta è stata registrata tra i pazienti maschi di età compresa tra 16 e 29 anni. La maggior parte dei casi di miocardite era di gravità lieve o moderata. (Finanziato dal Ivan and Francesca Berkowitz Family Living Laboratory Collaboration presso la Harvard Medical School e il Clalit Research Institute).