Morti improvvise e inaspettate dopo la somministrazione di vaccini esavalenti (difterite, tetano, pertosse, poliomielite, epatite B, Haemophilius influenzae tipo b): esiste un segnale?

Recentemente sono stati segnalati decessi in associazione temporale con la vaccinazione con vaccini esavalenti. L'obiettivo di questo lavoro è valutare se queste associazioni temporali possono essere attribuite al caso. I rapporti standardizzati di mortalità (SMR) per i decessi avvenuti da 1 a 28 giorni dopo la somministrazione di uno dei due vaccini esavalenti nel 1° e 2° anno di vita sono stati determinati utilizzando i rispettivi tassi annuali di morti improvvise inaspettate (SUD) delle statistiche vitali nazionali. La distribuzione dei casi di SUD e l'adozione della vaccinazione per mese sono stati stimati da indagini e dati di vendita dei singoli vaccini. Sono state eseguite analisi di sensibilità per tenere conto delle limitazioni delle fonti di dati. Per uno dei vaccini, il vaccino B, tutti gli SMR erano ben al di sotto di uno. Per l'altro, il vaccino A, gli SMR superavano in modo insignificante il primo giorno dopo la vaccinazione nel primo anno di vita. Nel 2° anno di vita, tuttavia, gli SMR per i casi di SUD entro 1 giorno dalla vaccinazione con il vaccino A erano 31,3 (95% CI 3,8-113,1; due casi osservati; 0,06 casi attesi) e 23,5 (95% CI 4,8-68,6) per i casi entro 2 giorni dalla vaccinazione (tre casi osservati; 0,13 casi attesi). Estese analisi di sensibilità non hanno potuto attribuire questi risultati a limitazioni delle fonti dei dati.