Rischi di convulsioni e meningite asettica in seguito alla vaccinazione contro morbillo-parotite-rosolia nel Regno Unito

I vaccini morbillo-parotite-rosolia (MMR) contenenti il ceppo Urabe della parotite sono stati ritirati nel Regno Unito nel 1992 in seguito alla dimostrazione di un aumento del rischio di meningite asettica 15-35 giorni dopo la vaccinazione. Dopo l'introduzione di un vaccino MMR sostitutivo (Priorix; GlaxoSmithKline, Londra, Regno Unito) nel 1998, è stata istituita una sorveglianza attiva della meningite asettica e delle convulsioni per valutare il rischio associato al nuovo vaccino. Non sono stati rilevati casi di meningite da parotite confermati in laboratorio tra i bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi dopo la somministrazione di 1,6 milioni di dosi di Priorix (limite di confidenza superiore del 95% del rischio: 1:437.000) in Inghilterra e Galles. Il limite di confidenza superiore del 95% escludeva il rischio rilevato per la meningite da parotite con i vaccini Urabe (1:143.000 dosi). Non sono stati rilevati casi di meningite asettica tra i bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi che avevano ricevuto oltre 99.000 dosi di Priorix (limite di confidenza superiore del 95% del rischio: 1:27.000), in un database regionale di casi ricoverati in ospedale. Questo dato si confronta con un rischio osservato di 1:12.400 per i vaccini Urabe. È stata riscontrata un'elevata incidenza relativa di convulsioni nel periodo da 6 a 11 giorni dopo il ricevimento di Priorix (incidenza relativa = 6,26, intervallo di confidenza al 95%: 3,85, 10,18) - coerente con gli effetti noti della componente del morbillo del vaccino MMR - ma non nel periodo da 15 a 35 giorni (incidenza relativa = 1,48, intervallo di confidenza al 95%: 0,88, 2,50), come si è verificato con i vaccini contenenti Urabe. Questo studio dimostra la capacità della sorveglianza attiva post-marketing di identificare o escludere eventi troppo rari per essere rilevati negli studi pre-licenziamento.