CONTESTO - Un aumento inspiegabile del rischio di sindrome di Guillain-Barre (GBS) si è verificato tra i destinatari del vaccino contro l'influenza suina nel 1976-1977. La sindrome di Guillain-Barre rimane la condizione neurologica più frequente segnalata dopo la vaccinazione antinfluenzale al Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) dalla sua istituzione nel 1990.

OBIETTIVO - Valutare le tendenze delle segnalazioni al VAERS di GBS in seguito a vaccinazione antinfluenzale negli adulti.

DISEGNO, SETTING E PARTECIPANTI - Il VAERS è il sistema nazionale statunitense di segnalazione spontanea degli eventi avversi a seguito di vaccinazione. Le segnalazioni di GBS in persone di 18 anni o più a seguito di vaccinazione antinfluenzale sono state valutate per ogni stagione influenzale dal 1° luglio 1990 al 30 giugno 2003. Il numero di persone vaccinate è stato stimato in base alla National Health Interview Survey e ai dati del censimento degli Stati Uniti. A partire dal 1994, è stato condotto un follow-up attivo per verificare la diagnosi di GBS e ottenere altri dettagli clinici.

MISURA PRINCIPALE DI OUTCOME - Tassi di segnalazione di GBS in seguito a vaccinazione antinfluenzale nel tempo.

RISULTATI - Dal luglio 1990 al giugno 2003, VAERS ha ricevuto 501 segnalazioni di GBS in seguito a vaccinazione antinfluenzale negli adulti. L'intervallo mediano di insorgenza (13 giorni) era più lungo di quello delle segnalazioni di eventi avversi non-GBS dopo il vaccino antinfluenzale (1 giorno) (P<.001). Il tasso di segnalazione annuale è diminuito di 4 volte, passando da un massimo di 0,17 per 100.000 vaccinati nel 1993-1994 a 0,04 nel 2002-2003 (P<.001). La diagnosi di GBS è stata confermata nell'82% delle segnalazioni. La malattia precedente entro 4 settimane dalla vaccinazione è stata identificata nel 24% dei casi segnalati.

CONCLUSIONI - Dal 1990 al 2003, i tassi di segnalazione VAERS di GBS dopo la vaccinazione antinfluenzale sono diminuiti. Il lungo intervallo di insorgenza e la bassa prevalenza di altre malattie preesistenti sono coerenti con una possibile associazione causale tra GBS e vaccino antinfluenzale. Questi risultati richiedono ulteriori ricerche, che possono portare a una più completa comprensione delle cause della GBS e della sua possibile relazione con il vaccino antinfluenzale.