Sospetti effetti avversi dopo la vaccinazione contro il papillomavirus umano: una relazione temporale tra la somministrazione di vaccino e l'aspetto dei sintomi in Giappone

INTRODUZIONE: In Giappone, dopo aver ricevuto la vaccinazione contro il papillomavirus umano, un numero significativo di adolescenti ha accusato vari sintomi, la maggior parte dei quali è stata ascritta alla sindrome da dolore cronico regionale, intolleranza ortostatica e / o disfunzione cognitiva. Tuttavia, non è stato stabilito un nesso causale tra la vaccinazione contro il papillomavirus umano e lo sviluppo di questi sintomi.

OBIETTIVO: Lo scopo di questo studio era di chiarire la relazione temporale tra la vaccinazione del papillomavirus umano e la comparsa dei sintomi post-vaccinazione.

METODI: Tra giugno 2013 e dicembre 2016, abbiamo esaminato i sintomi e i risultati obiettivi in ​​163 pazienti di sesso femminile che avevano ricevuto la vaccinazione contro il papillomavirus umano. Abbiamo utilizzato criteri diagnostici appena definiti per l'inclusione accurata dei pazienti che hanno manifestato sintomi avversi dopo la vaccinazione contro il papillomavirus umano; questi criteri diagnostici sono stati creati per questo studio e quindi la loro validità e affidabilità non sono state stabilite.

RISULTATI: Complessivamente sono state escluse 43 donne. Tra i rimanenti 120 pazienti, 30 sono stati diagnosticati con sintomi definiti correlati al vaccino e 42 sono stati diagnosticati come probabili. Tra questi 72 pazienti, l'età alla vaccinazione iniziale variava da 11 a 19 anni (in media 13,6 ± 1,6 anni) e l'età alla comparsa dei sintomi variava da 12 a 20 anni (in media 14,4 ± 1,7 anni). I pazienti hanno ricevuto l'iniezione iniziale di vaccino da papillomavirus umano tra maggio 2010 e aprile 2013. La prima ragazza affetta ha sviluppato sintomi nell'ottobre 2010 e le ultime due ragazze affette hanno sviluppato sintomi nell'ottobre 2015. Il tempo di insorgenza dopo il primo vaccinedosio variava da 1 a 1532 giorni (media 319,7 ± 349,3 giorni).

CONCLUSIONI: Il periodo di vaccinazione contro il papillomavirus umano si è notevolmente sovrapposto a quello dello sviluppo di sintomi unici dopo la vaccinazione. Sulla base di questi eventi sequenziali, si suggerisce che la vaccinazione del papillomavirus umano sia correlata alla prevalenza transitoriamente elevata dei sintomi precedentemente menzionati, tra cui la sindrome del dolore cronico regionale e le disfunzioni neurologiche e cognitive nei pazienti vaccinati.