In questo studio è stato analizzato il database del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), dal 1990 al 2010; tra le 38.801 segnalazioni di neonati sono stati identificati casi che specificavano un ricovero o un decesso. In base ai tipi di vaccini segnalati, è stato sommato il numero effettivo di dosi di vaccino somministrate, da 1 a 8, per ciascun caso. L'analisi di regressione lineare dei tassi di ospedalizzazione in funzione (a) del numero di dosi di vaccino segnalate e (b) dell'età del paziente ha prodotto una relazione lineare con r(2) = 0,91 e r(2) = 0,95, rispettivamente. Il tasso di ospedalizzazione è aumentato linearmente dall'11,0% (107 su 969) per 2 dosi al 23,5% (661 su 2817) per 8 dosi ed è diminuito linearmente dal 20,1% (154 su 765) per i bambini di età inferiore a 0,1 anni al 10,7% (86 su 801) per i bambini di età pari a 0,9 anni. Il rate ratio (RR) del tasso di mortalità per 5-8 dosi di vaccino rispetto a 1-4 dosi di vaccino è 1,5 (intervallo di confidenza (IC) al 95%, 1,4-1,7), indicando un aumento statisticamente significativo dal 3,6% (IC al 95%, 3,2-3,9%) di decessi associati a 1-4 dosi di vaccino al 5,5% (IC al 95%, 5,2-5,7%) associato a 5-8 dosi di vaccino. Il RR di mortalità tra maschi e femmine era di 1,4 (95% CI, 1,3-1,5). I nostri risultati mostrano una correlazione positiva tra il numero di dosi di vaccino somministrate e la percentuale di ospedalizzazioni e decessi. Poiché i vaccini vengono somministrati a milioni di neonati ogni anno, è indispensabile che le autorità sanitarie dispongano di dati scientifici provenienti da studi di tossicità sinergica su tutte le combinazioni di vaccini che i neonati potrebbero ricevere. Trovare modi per aumentare la sicurezza dei vaccini dovrebbe essere la massima priorità.