In questo studio è stato studiato il database VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System), 1990-2010; i casi che hanno specificato ospedalizzazione o morte sono stati identificati in 38.801 segnalazioni di neonati. In base ai tipi di vaccini riportati, il numero effettivo di dosi di vaccino somministrate, da 1 a 8, è stato riassunto per ciascun caso. L'analisi di regressione lineare dei tassi di ospedalizzazione in funzione del (a) numero di dosi di vaccino segnalate e (b) età del paziente ha prodotto una relazione lineare con r2 1/4 0.91 e r2 1/4 0.95, rispettivamente. Il tasso di ospedalizzazione è aumentato linearmente dall'11,0% (107 su 969) per 2 dosi al 23,5% (661 su 2817) per 8 dosi e diminuito linearmente dal 20,1% (154 su 765) per bambini di età <0,1 anni al 10,7% (86 di 801) per bambini di età pari a 0,9 anni. Il rate ratio (RR) del tasso di mortalità per 5-8 dosi di vaccino a 1-4 dosi di vaccino è 1,5 (intervallo di confidenza al 95% (CI), 1,4-1,7), indicando un aumento statisticamente significativo dal 3,6% (IC 95%) , 3,2-3,9%) decessi associati a dosi di vaccino 1-4 al 5,5% (IC 95%, 5,2-5,7%) associate a dosi di vaccino 5-8. La mortalità da maschio a femmina era di 1,4 (IC 95%, 1,3-1,5). I nostri risultati mostrano una correlazione positiva tra il numero di dosi di vaccino somministrate e la percentuale di ospedalizzazioni e decessi. Poiché i vaccini vengono somministrati annualmente a milioni di bambini, è imperativo che le autorità sanitarie abbiano dati scientifici da studi di tossicità sinergica su tutte le combinazioni di vaccini che i bambini potrebbero ricevere. Trovare i modi per aumentare la sicurezza del vaccino dovrebbe essere la massima priorità.

Conclusioni

VAERS è uno dei più grandi database contenenti reazioni avverse riportate in associazione temporale con la vaccinazione. Mentre alcuni eventi avversi segnalati al VAERS possono non essere correlati alla vaccinazione recente, il database VAERS è un importante strumento di sorveglianza della sicurezza postmarketing che viene periodicamente analizzato dal CDC, dalla FDA e da altri ricercatori di vaccini per scoprire le tendenze di vaccinazione potenzialmente avverse. Utilizzando la regressione lineare, dal database VAERS sono state derivate diverse tendenze statisticamente significative: (a) una correlazione positiva tra i tassi di ospedalizzazione e il numero di dosi di vaccino (r2 1/4 0.91); (b) una correlazione negativa tra i tassi di ospedalizzazione e l'età (r2 1/4 0,95); (c) un aumento del tasso di mortalità associato a 5-8 vaccini relativi a 1-4 vaccini; (d) una diminuzione del tasso di mortalità associato a bambini di età compresa tra 0,5 e <1 anno rispetto a quelli di età <0,5 anni; e (e) un rapporto di mortalità infantile tra 1,4 maschi e femmine. Queste tendenze non solo hanno una plausibilità biologica, ma sono supportate da prove di casi clinici, serie di casi e altri studi che utilizzano metodologie del tutto diverse e specifiche coorti di popolazione.
Non sono stati condotti studi per determinare la sicurezza (o l'efficacia) della somministrazione di dosi di vaccino multiple in una varietà di combinazioni come raccomandato dalle linee guida CDC. I nostri risultati mostrano una correlazione positiva tra il numero di dosi di vaccino somministrate e la percentuale di ospedalizzazioni e decessi segnalati a VAERS. Inoltre, i bambini più piccoli erano significativamente più probabili rispetto ai bambini più grandi di essere ricoverati in ospedale o morire dopo aver ricevuto i vaccini. Poiché i vaccini vengono somministrati a milioni di bambini ogni anno, è imperativo che le autorità sanitarie abbiano dati scientifici da studi di tossicità sinergica su tutte le combinazioni di vaccini che i bambini possono ricevere; raccomandazioni di vaccino universali devono essere supportate da tali studi.
Le tendenze di reazione avverse rilevate in VAERS hanno importanti implicazioni per i riceventi di vaccino e gli operatori sanitari. Trovare i modi per aumentare la sicurezza dei vacci dovrebbe essere la massima priorità. È essenziale un'ulteriore ispezione delle potenziali correlazioni tra aumenti delle dosi di vaccino, ospedalizzazione e morte. I responsabili delle politiche sanitarie hanno l'obbligo di determinare se i programmi di vaccinazione stanno raggiungendo gli obiettivi desiderati.

Fonte: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22531966