Premessa - Descriviamo le caratteristiche epidemiologiche e cliniche dei casi di trombosi con sindrome di trombocitopenia (TTS) riportati in Spagna.

I metodi - Abbiamo incluso tutti i casi di trombosi venosa o arteriosa con trombocitopenia in seguito alla somministrazione di vaccini con vettori adenovirali (AstraZeneca o Janssen) contro la malattia COVID-19 tra il 1° febbraio e il 26 settembre 2021. Abbiamo descritto il tasso grezzo e il rapporto standardizzato di morbilità. Abbiamo valutato i predittori di mortalità.

Risultati - Sono stati segnalati 61 casi e 45 soddisfacevano i criteri di eleggibilità; l'82% dei pazienti erano donne. Il tasso grezzo di TTS è stato di 4 casi/1.000.000 di dosi, e di 14-15 casi/1.000.000 di dosi tra i pazienti di età compresa tra 30 e 49 anni. Il numero di casi osservati di trombosi venosa cerebrale è stato da 6 a 18 volte superiore a quello atteso nei pazienti di età inferiore a 49 anni. I sintomi sono iniziati in una mediana (quartili 1 e 3 [Q1-Q3]) di 10 (7-14) giorni dopo la vaccinazione. L'80% (95% intervallo di confidenza [CI]: 65%-90%) presentava trombocitopenia al momento della visita al pronto soccorso e il 65% (49%-78%) aveva livelli di D-dimero > 2000 ng/mL. I pazienti presentavano trombosi che interessavano più sedi nel 36% dei casi ed esiti fatali nel 24%. Il nadir piastrinico < 50 000/μL (odds ratio [OR]: 7,4; 95% CI: 1,2-47,5) e l'emorragia intracranica (OR: 7,9; 95% CI: 1,3-47,0) erano associati a esiti fatali.

Conclusioni - La TTS deve essere sospettata nei pazienti con sintomi 10 giorni dopo la vaccinazione e trombocitopenia e/o livelli elevati di D-dimero.