Trombosi con sindrome da trombocitopenia (TTS) in seguito a vaccinazione con vettore adenovirus COVID-19 in Canada

Introduzione: L'identificazione e il monitoraggio degli eventi avversi successivi alla vaccinazione hanno contribuito alla sicurezza e all'efficacia delle campagne di vaccinazione di massa COVID-19. Nel marzo 2021 sono emerse segnalazioni internazionali di un evento avverso in seguito a vaccinazione con vaccini adenovirus vettore COVID-19 (ChAdOx1-S [ricombinante] e Ad26.COV2.S) di trombosi con bassa conta piastrinica, definita sindrome da trombocitopenia (TTS). Abbiamo descritto le segnalazioni di TTS in Canada in seguito a vaccini con vettore adenovirus COVID-19 e abbiamo verificato se il numero di eventi osservati fosse superiore a quello previsto.

Metodi: Sono state incluse le segnalazioni di TTS in seguito al ricevimento di ChAdOx1-S [ricombinante] o Ad26.COV2.S che soddisfano la definizione canadese di caso di TTS e i livelli di certezza diagnostica 1-3 della definizione di caso della Brighton Collaboration, inviate al Canadian Adverse Events Following Immunization Surveillance System e al Canada Vigilance Database tra il 26 febbraio 2021 e il 31 ottobre 2022. Vengono descritti i dati demografici e le caratteristiche delle segnalazioni di TTS, oltre a un'analisi che confronta il numero di segnalazioni osservate con il numero atteso.

Risultati: Al 31 ottobre 2022, in Canada sono state riportate 56 segnalazioni di TTS in seguito alla somministrazione di ChAdOx1-S [ricombinante] e nessuna segnalazione in seguito a vaccini Ad26.COV2.S, di cui 37 con anticorpi anti-PF4 funzionalmente positivi. L'età media era di 56 anni; i maschi rappresentavano il 54% delle segnalazioni. Sono stati segnalati cinque decessi. Il numero di segnalazioni osservate ha superato quello previsto per tutte le età e i sessi insieme, nonché per i maschi di età compresa tra 30 e 49 anni e tra 60 e 69 anni e per le femmine di età compresa tra 40 e 59 anni.

Conclusioni: Sulla base dei dati di sorveglianza internazionale, il Canada ha valutato un segnale statistico di TTS in seguito a vaccini vettoriali con adenovirus. L'indagine di questo segnale ha dimostrato come i sistemi di sorveglianza della sicurezza dei vaccini post-market siano riusciti a indagare su eventi avversi rari durante l'introduzione dei vaccini COVID-19 in Canada. Poiché i vaccini adenovirus vettoriali continuano a essere somministrati, la caratterizzazione dell'associazione tra vaccino e TTS informa i programmi e le politiche di immunizzazione.