Trombosi venosa cerebrale associata al vaccino COVID-19 in Germania
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Sono stati segnalati in totale 45 casi di TVP. Inoltre, sono stati registrati 9 ictus ischemici primari, 4 emorragie intracerebrali primarie e 4 altri eventi neurologici
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- Vaccini/Malattie:
Covid19
- Reazioni avverse:
Trombocitopenia/Trombosi
- Disturbi neurologici e del neurosviluppo:
Disturbi neurologici
- Data:
2021
- DOI:
https://doi.org/10.1002/ana.26172
Obiettivo: L'obiettivo è stato quello di stimare l'incidenza di trombosi venosa e sinusale cerebrale (CVT) entro 1 mese dalla somministrazione della prima dose e la frequenza della trombocitopenia immune indotta da vaccino (VITT) come meccanismo sottostante dopo la vaccinazione con BNT162b2, ChAdOx1 e mRNA-1273, in Germania.
Metodi: Un questionario basato sul web è stato inviato per e-mail a tutti i reparti di neurologia. Abbiamo richiesto la segnalazione di casi di CVT verificatisi entro 1 mese da una vaccinazione con COVID-19. Si potevano segnalare anche altri eventi cerebrali. I tassi di incidenza della FPC sono stati calcolati utilizzando le statistiche ufficiali di 9 stati tedeschi.
Risultati: Sono stati segnalati in totale 45 casi di TVP. Inoltre, sono stati registrati 9 ictus ischemici primari, 4 emorragie intracerebrali primarie e 4 altri eventi neurologici. Dei pazienti con CVT, 35 (77,8%) erano di sesso femminile e 36 (80,0%) avevano meno di 60 anni. Sono stati osservati 53 eventi dopo la vaccinazione con ChAdOx1 (85,5%), 9 dopo la vaccinazione con BNT162b2 (14,5%) e nessuno dopo la vaccinazione con mRNA-1273. Dopo 7.126.434 prime dosi di vaccino, il tasso di incidenza di TVP entro 1 mese dalla somministrazione della prima dose è stato di 0,55 (95% intervallo di confidenza [CI] = 0,38-0,78) per 100.000 persone-mese (che corrisponde a un rischio di TVP entro i primi 31 giorni di 0,55 per 100.000 individui) per tutti i vaccini e di 1,52 (95% CI = 1,00-2,21) per ChAdOx1 (dopo 2.320.535 prime dosi di ChAdOx1). Il rapporto di incidenza aggiustato è stato di 9,68 (95% CI = 3,46-34,98) per ChAdOx1 rispetto ai vaccini a base di mRNA e di 3,14 (95% CI = 1,22-10,65) per le femmine rispetto alle non femmine. In 26 dei 45 pazienti con CVT (57,8%), la VITT è stata classificata come altamente probabile.
Interpretazione: Considerando un'incidenza di 0,02-0,15 per 100.000 persone-mese per la TVP nella popolazione generale, questi risultati indicano un rischio maggiore di TVP dopo la vaccinazione ChAdOx1, soprattutto per le donne. ANN NEUROL 2021;90:627-639.
