Un approccio collaborativo per indagare il rischio di porpora trombocitopenica dopo la vaccinazione contro il morbillo-parotite-rosolia in Inghilterra e Danimarca

La valutazione di eventi avversi rari a seguito di vaccinazione può non essere possibile all'interno di un singolo Paese a causa di una popolazione denominatore non sufficientemente ampia. Nel 2008 è stato finanziato un consorzio europeo (VAESCO) per eseguire studi collaborativi sulla sicurezza dei vaccini. Per contribuire a valutare la fattibilità di una collaborazione tra più Paesi, l'Inghilterra e la Danimarca, che dispongono di infrastrutture di ricerca sulla sicurezza dei vaccini, si sono impegnate a lavorare su un protocollo comune e a condividere risultati e dati per stimare il rischio di un vero evento avverso noto, la porpora trombocitopenica (TP) in seguito alla vaccinazione contro il morbillo-parotite-rosolia (MMR). La TP è una reazione rara e nota all'MMR e pertanto ha rappresentato un'opportunità per valutare se due Paesi avrebbero prodotto risultati simili lavorando in collaborazione. Nonostante alcuni problemi iniziali nel garantire la comparabilità dei dati, i due Paesi hanno fornito stime molto simili dell'incidenza relativa nelle 6 settimane successive alla vaccinazione e una stima dell'incidenza relativa in pool di 2,13 (intervallo di confidenza al 95% 1,55-2,94) e un rischio attribuibile di 1 su 50.000 dosi. Entrambi i Paesi hanno utilizzato i ricoveri ospedalieri per il TP e l'analisi è stata condotta utilizzando il metodo delle serie di casi autocontrollati, particolarmente adatto agli studi collaborativi per il suo controllo implicito dei fattori confondenti a livello individuale. Lo studio mostra quindi il potenziale delle collaborazioni sulla sicurezza dei vaccini in Europa per rilevare associazioni reali attraverso l'uso di protocolli comuni e la condivisione dei risultati o dei dati.