Vaccinazione contro il papillomavirus umano e rischio di malattie autoimmuni: Un ampio studio di coorte su oltre 2 milioni di ragazze in Francia

BACKGROUND: È stato messo in dubbio che la vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) possa indurre o scatenare malattie autoimmuni (AID), contribuendo potenzialmente alla bassa copertura immunitaria in Francia. Questo studio ha valutato l'associazione tra la vaccinazione HPV e il rischio di AID utilizzando fonti di dati raccolti di routine.

METODI: Tutte le ragazze di età compresa tra 13 e 16 anni tra il 2008 e il 2012, coperte dal regime di assicurazione sanitaria generale e senza storia di vaccinazione HPV o AID, sono state incluse e seguite utilizzando i database nazionali francesi. Quattordici AID neurologiche, reumatologiche, ematologiche, gastrointestinali o endocrine sono state identificate da codici ICD-10 assegnati a ricoveri ospedalieri e malattie a lungo termine o da farmaci marcatori. La loro incidenza è stata confrontata tra le ragazze esposte e non esposte alla vaccinazione HPV, utilizzando un modello di Cox aggiustato per l'anno di inclusione, l'area geografica, gli indicatori socio-economici, il livello di utilizzo dell'assistenza sanitaria e altre vaccinazioni.

RISULTATI: tra 2.252.716 ragazze, il 37% ha ricevuto il vaccino HPV e 4.096 AID si sono verificate durante un follow-up medio di 33 mesi. L'incidenza di AID non è aumentata dopo l'esposizione alla vaccinazione HPV, tranne che per la sindrome di Guillain-Barré (GBS) (tasso di incidenza di 1,4 tra gli esposti [20 casi] contro 0,4 per 100.000 PY tra i non esposti [23 casi]; HR aggiustato: 3,78 [1,79-7,98]). Questa associazione persisteva in numerose analisi di sensibilità ed era particolarmente marcata nei primi mesi successivi alla vaccinazione. Nell'ipotesi di una relazione causale, ciò si tradurrebbe in 1-2 casi di GBS attribuibili al vaccino HPV ogni 100.000 ragazze vaccinate.

CONCLUSIONI: Il nostro studio fornisce risultati rassicuranti per quanto riguarda il rischio di AID dopo la vaccinazione HPV, ma è stato rilevato un rischio apparentemente aumentato di GBS. Sono necessari ulteriori studi per confermare questo risultato.