Obiettivo: Indagare la relazione tra la vaccinazione contro l'epatite B (HB) e un primo evento demielinizzante del sistema nervoso centrale (SNC) negli adulti.

Metodi: Nel 1998, abbiamo condotto uno studio caso-controllo multicentrico e ospedaliero che ha arruolato 402 casi di primo evento demielinizzante del sistema nervoso centrale verificatosi tra il 1994 e il 1995 e 722 controlli appaiati per centro, età, sesso e data di ricovero. Un comitato di esperti indipendenti ha convalidato le diagnosi dei casi e dei controlli. I dati sulle vaccinazioni sono stati ottenuti da un'intervista telefonica standardizzata. Il 40% dei casi ammissibili e il 50% dei controlli ammissibili non potevano essere localizzati o sono stati esclusi perché non soddisfacevano i criteri di inclusione o di abbinamento.

Risultati: La regressione logistica condizionata eseguita su 236 casi e 355 controlli appaiati ha mostrato che gli odds ratio aggiustati per il primo evento demielinizzante del SNC entro 2 mesi dall'iniezione di vaccino HB erano 1,8 [intervallo di confidenza (IC) al 95%, 0,7-4,6] nell'intero gruppo e 1,4 (IC al 95%, 0,4-4,5) nel sottogruppo di casi (n = 152) e controlli (n = 253) che facevano riferimento ai certificati di vaccinazione durante l'intervista telefonica. Limitando le analisi ai casi con sclerosi multipla certa o probabile, questi odds ratio erano rispettivamente 2,0 (95% CI, 0,8-5,4) e 1,6 (95% CI, 0,4-5,6). Gli odds ratio tendono a 1 per un intervallo più lungo tra il vaccino HB e l'evento demielinizzante.

Conclusioni: Questo studio è stato sufficientemente potente per escludere una forte associazione tra l'esposizione al vaccino anti-HB e un successivo evento demielinizzante. Tuttavia, non ha potuto fornire una chiara indicazione di un moderato aumento del rischio di un evento demielinizzante del SNC poco dopo la vaccinazione anti-HB negli adulti.