Vaccini per il morbillo, la parotite e la rosolia nei bambini
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La progettazione e la segnalazione degli esiti di sicurezza negli studi sul vaccino MMR, sia pre- che post-marketing, sono ampiamente inadeguati. L'evidenza di eventi avversi in seguito all'immunizzazione con MMR non può essere separata dal suo ruolo nella prevenzione delle malattie target
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- Vaccini/Malattie:
MPR (Morbillo-Parotite-Rosolia), MPRV (Morbillo-Parotite-Rosolia-Varicella)
- Target di riferimento:
Farmacovigilanza
- Data:
2005
- DOI:
https://doi.org/10.1002/14651858.CD004407.pub2
BACKGROUND - Il dibattito pubblico sulla sicurezza del vaccino trivalente contro il morbillo, la parotite e la rosolia (MMR), e il conseguente calo dei tassi di vaccinazione in diversi Paesi, persiste nonostante il suo uso quasi universale e l'efficacia riconosciuta.
OBIETTIVI - Abbiamo condotto una revisione sistematica per valutare le prove di efficacia e gli effetti indesiderati associati all'MMR.
STRATEGIA DI RICERCA - Abbiamo cercato nel Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 4, 2004), MEDLINE (dal 1966 al dicembre 2004), EMBASE (dal 1974 al dicembre 2004), Biological Abstracts (dal 1985 al dicembre 2004) e Science Citation Index (dal 1980 al dicembre 2004). Sono stati utilizzati anche i risultati di revisioni, ricerche a mano e la consultazione di produttori e autori.
CRITERI DI SELEZIONE - Gli studi eleggibili erano studi comparativi prospettici o retrospettivi che testavano gli effetti della MMR rispetto al placebo, al non fare nulla o a una combinazione di antigeni di morbillo, parotite e rosolia su individui sani fino a 15 anni di età. Questi studi sono stati condotti o pubblicati entro il 2004.
RACCOLTA E ANALISI DEI DATI - Abbiamo identificato 139 articoli che potevano soddisfare i nostri criteri di inclusione e ne abbiamo inclusi 31 nella revisione.
RISULTATI PRINCIPALI - La MMR è stata associata a una minore incidenza di infezioni del tratto respiratorio superiore, a una maggiore incidenza di irritabilità e a un'incidenza simile di altri effetti avversi rispetto al placebo. Il vaccino è stato probabilmente associato a porpora trombocitopenica benigna, parotite, disturbi alle articolazioni e agli arti, convulsioni febbrili entro due settimane dalla vaccinazione e meningite asettica (parotite) (MMR contenente il ceppo Urabe). È improbabile che l'esposizione alla MMR sia associata alla malattia di Crohn, alla colite ulcerosa, all'autismo o alla meningite asettica (parotite) (MMR contenente il ceppo Jeryl-Lynn). Non siamo riusciti a identificare studi che valutassero l'efficacia della MMR che soddisfacessero i nostri criteri di inclusione, anche se l'impatto dell'immunizzazione di massa sull'eliminazione delle malattie è stato ampiamente dimostrato.
CONCLUSIONI DEGLI AUTORI - La progettazione e la segnalazione degli esiti di sicurezza negli studi sul vaccino MMR, sia pre- che post-marketing, sono ampiamente inadeguati. L'evidenza di eventi avversi in seguito all'immunizzazione con MMR non può essere separata dal suo ruolo nella prevenzione delle malattie target.
