Obiettivo: Nel febbraio 2008, abbiamo segnalato all'Advisory Committee on Immunization Practices l'evidenza preliminare di un rischio due volte maggiore di convulsioni febbrili dopo il vaccino combinato morbillo-parotite-rosolia-varicella (MMRV) rispetto ai vaccini separati morbillo-parotite-rosolia (MMR) e varicella. Avendo ora a disposizione dati su un numero doppio di destinatari del vaccino, il nostro obiettivo era quello di riesaminare il rischio di convulsioni dopo il vaccino MMRV.

Metodi: Utilizzando i dati del Vaccine Safety Datalink 2000-2008, abbiamo valutato le convulsioni e le visite per febbre tra i bambini di età compresa tra i 12 e i 23 mesi dopo il vaccino MMRV e i vaccini separati MMR + varicella. Abbiamo confrontato il rischio di convulsioni dopo il vaccino MMRV con quello dopo il vaccino MMR + varicella utilizzando la regressione di Poisson e regressioni supplementari che incorporavano i risultati delle revisioni dei grafici e delle analisi autocontrollate.

Risultati: I riceventi del vaccino MMRV (83.107) sono stati confrontati con i riceventi del vaccino MMR + varicella (376.354). Le convulsioni e la febbre si sono raggruppate in modo significativo da 7 a 10 giorni dopo la vaccinazione con tutti i vaccini contenenti il morbillo, ma non dopo la vaccinazione con la sola varicella. Il rischio di convulsioni nei giorni da 7 a 10 era più alto dopo la vaccinazione MMRV rispetto a quella MMR + varicella (rischio relativo: 1,98 [intervallo di confidenza al 95%: 1,43-2,73]). Le analisi supplementari hanno dato risultati simili. L'eccesso di rischio di convulsioni febbrili da 7 a 10 giorni dopo la vaccinazione MMRV rispetto alla vaccinazione separata MMR + varicella è stato di 4,3 per 10.000 dosi (intervallo di confidenza al 95%: 2,6-5,6).

Conclusioni: Tra i bambini di 12-23 mesi che hanno ricevuto la prima dose di vaccino contenente morbillo, la febbre e le convulsioni sono state elevate da 7 a 10 giorni dopo la vaccinazione. La vaccinazione con MMRV comporta 1 crisi febbrile in più per ogni 2300 dosi somministrate invece di vaccini separati MMR + varicella. I medici che raccomandano il MMRV devono comunicare ai genitori che questo aumenta il rischio di febbre e convulsioni rispetto a quello già associato ai vaccini contenenti il morbillo.