Valutazione della neurotossicità evolutiva del polisorbato 80 nei ratti

La neurotossicità evolutiva del polisorbato 80 (PS80) è stata valutata nei ratti. Ai ratti Crl:CD(SD) è stata somministrata acqua potabile contenente PS80 allo 0, 0,018, 0,13, 1,0 o 7,5% (0, 0,035, 0,245, 1,864 o 16,783 ml/kgbw/giorno) dal giorno 0 della gravidanza fino al giorno 21 dopo il parto. Le ratte gravide sono state lasciate partorire spontaneamente. Sono stati esaminati i potenziali effetti avversi dell'esposizione pre e post-natale sullo sviluppo e sulla funzione del sistema nervoso nella prole dei ratti a cui è stato somministrato PS80. Il peso corporeo materno è diminuito del 7,5%. Il numero di cuccioli nati è diminuito al 7,5%. Non sono stati riscontrati effetti legati al composto sull'attività locomotoria dei piccoli nei giorni postnatali (PND) 14-15, 17-18, 20-21 e 33-37. Non sono stati riscontrati cambiamenti legati al composto nei punti di riferimento dello sviluppo, nella maturazione sessuale o nelle risposte riflesse. Sebbene sia stata riscontrata una diminuzione del tasso di risposte di evitamento nei giorni PND 23-27 nei figli maschi e femmine, pari al 7,5%, non sono stati riscontrati cambiamenti legati al composto nelle prestazioni nella risposta di evitamento condizionata nei giorni PND 60-67. Gli esami istopatologici del cervello non hanno rivelato alterazioni tossicologiche. È stata osservata una diminuzione del peso corporeo nella prole maschile e femminile al 7,5%. Il NOAEL in questo studio è stato considerato pari all'1,0% (1,864 ml/mg/kgbw/giorno).