Valutazione dell'efficacia clinica della vaccinazione coniugata pneumococcica 13-valente contro la polmonite tra gli adulti di mezza età e anziani in Catalogna: risultati dello studio di coorte EPIVAC
- "...
I nostri dati non supportano i benefici clinici della vaccinazione PCV13 contro la polmonite negli adulti in Catalogna
..."
- Vaccini/Malattie:
Pneumococco
- Reazioni avverse:
Efficacia vaccinale
- Data:
2017
- DOI:
https://doi.org/10.1186/s12879-018-3096-7
I benefici del vaccino coniugato pneumococcico 13-valente (PCV13) negli adulti sono controversi. Questo studio ha analizzato l'efficacia clinica della vaccinazione PCV13 nel prevenire l'ospedalizzazione per polmonite tra gli adulti di mezza età e anziani.
Metodi - Studio di coorte basato sulla popolazione che ha coinvolto 2.025.730 individui di età ≥50 anni in Catalogna, Spagna, seguiti prospetticamente dal 01/01/2015 al 31/12/2015. Gli esiti primari sono stati l'ospedalizzazione per polmonite pneumococcica o per tutte le cause e la morte per qualsiasi causa. Sono stati utilizzati modelli di regressione di Cox per valutare l'associazione tra la vaccinazione PCV13 e il rischio di ciascun esito, aggiustando per età, sesso e principali comorbidità/condizioni di rischio sottostanti.
Risultati - I membri della coorte sono stati osservati per un totale di 1.990.701 anni-persona, di cui 6912 anni-persona sono stati vaccinati con PCV13. Complessivamente, i tassi di incidenza grezzi (per 100.000 anni-persona) sono stati 82,8 (intervallo di confidenza [IC] al 95%: 77,7-88,1) per la polmonite da pneumococco, 637,9 (IC al 95%: 599,0-678,7) per la polmonite per tutte le cause e 2367,2 (IC al 95%: 2222,8-2518,7) per la morte per tutte le cause. Dopo aggiustamenti multivariabili, abbiamo riscontrato che la vaccinazione PCV13 non alterava significativamente il rischio di polmonite pneumococcica (hazard ratio aggiustato per multivariabile [mHR]: 1,17; 95% CI: 0,75-1,83; p = 0,493) e di morte per tutte le cause (mHR: 1,07; 95% CI: 0,97-1,18; p = 0,190), sebbene sia rimasta significativamente associata a un aumento del rischio di polmonite per tutte le cause (mHR: 1,69; 95% CI: 1,48-1,94; p < 0,001). Anche nelle analisi stratificate incentrate sulle persone di mezza età o anziane e sui soggetti immunocompromessi o immunocompetenti, la vaccinazione con PCV13 non è apparsa efficace.
Conclusioni - I nostri dati non supportano i benefici clinici della vaccinazione PCV13 contro la polmonite negli adulti in Catalogna. Il fenomeno deve essere attentamente monitorato in studi futuri che coinvolgano un maggior numero di persone vaccinate.