Eventi avversi a seguito di vaccino morbillo-parotite-rosolia-varicella: una prospettiva indipendente sui dati di farmacovigilanza italiani

I programmi di sorveglianza vaccinale sono fondamentali per l'analisi del profilo di sicurezza del vaccino e per l'orientamento delle politiche sanitarie. L'Osservatorio Epidemiologico della Regione Puglia ha condotto un programma di sorveglianza...

• Focus: Nel complesso, i dati suggeriscono che la farmacovigilanza passiva è assolutamente inadeguata a documentare la reale incidenza di AEFI gravi e che gli attuali metodi di valutazione della causalità possono essere messi in discussione. Sono necessari programmi di sorveglianza attiva in campioni di popolazione rappresentativi, con risultati presentati separatamente da quelli delle segnalazioni spontanee, e la valutazione della causalità deve essere eseguita con attenzione e utilizzando una tecnica corretta per le AEFI che si presentano come malattie complesse e multifattoriali, come quelle con gravi disturbi neurologici
• Vaccini/Malattie: MPRV (Morbillo-Parotite-Rosolia-Varicella)
• Target di riferimento: Farmacovigilanza
• Componenti/Eccipienti:
• DOI: https://doi.org/10.12688/f1000research.26523.2

Eventi avversi al vaccino segnalati nei primi dieci anni (1998-2008) dall'introduzione nello stato di Rondonia, Brasile

Nonostante i buoni record di sicurezza, i vaccini somministrati ai bambini piccoli possono causare eventi avversi. Abbiamo analizzato gli eventi avversi segnalati in seguito all'immunizzazione (AEFI) di vaccini somministrati a bambini di età inferiore...

• Focus: nonostante i limiti del sistema di registro brasiliano dell'AEFI, non possiamo ignorare l'underreporting
• Vaccini/Malattie: DTP (Difterite-Tetano-Pertosse), MPR (Morbillo-Parotite-Rosolia), MPRV (Morbillo-Parotite-Rosolia-Varicella)
• Target di riferimento: Farmacovigilanza
• Componenti/Eccipienti:
• DOI: https://doi.org/10.1155/2013/853083

Farmacovigilanza dei vaccini

La sicurezza dei vaccini deve essere eccellente per rendere accettabile la strategia del vaccino, poiché di solito ha un beneficio individuale differito ma reazioni avverse immediate (ADR). La farmacovigilanza dei vaccini dopo la loro...

• Focus: La farmacovigilanza dei vaccini dopo la loro commercializzazione è fondamentale perché, prima della loro disponibilità sul mercato, la dimensione degli studi clinici è insufficiente per identificare effetti avversi rari o differiti
• Vaccini/Malattie: MPR (Morbillo-Parotite-Rosolia), MPRV (Morbillo-Parotite-Rosolia-Varicella)
• Target di riferimento: Farmacovigilanza
• Componenti/Eccipienti:
• DOI: https://doi.org/10.1016/j.arcped.2005.10.020

Sorveglianza post-marketing degli eventi avversi neurologici riportati dopo la vaccinazione contro l'epatite B. Esperienza dei primi tre anni

Nel 1982, i Centers for Disease Control, la Food and Drug Administration e il produttore hanno creato un sistema di sorveglianza per monitorare le segnalazioni spontanee di eventi avversi verificatisi dopo l'inoculazione del nuovo vaccino contro...

• Focus: Nei tre anni tra il 1° giugno 1982 e il 31 maggio 1985, circa 850.000 persone hanno ricevuto il vaccino. Durante questo periodo, sono state ricevute in totale 41 segnalazioni per uno dei seguenti eventi avversi neurologici: convulsioni (cinque casi), paralisi di Bell (10 casi), sindrome di Guillain-Barré (nove casi), radicolopatia lombare (cinque casi), neuropatia del plesso brachiale (tre casi), neurite ottica (cinque casi) e mielite trasversa (quattro casi)
• Vaccini/Malattie: Epatite B
• Reazioni avverse: Convulsioni febbrili, Mielite trasversa, Neurite ottica, Paralisi di Bell
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• Target di riferimento: Farmacovigilanza
• Componenti/Eccipienti:
• DOI: https://doi.org/10.1093/oxfordjournals.aje.a114808

Vaccini per il morbillo, la parotite e la rosolia nei bambini

BACKGROUND - Il dibattito pubblico sulla sicurezza del vaccino trivalente contro il morbillo, la parotite e la rosolia (MMR), e il conseguente calo dei tassi di vaccinazione in diversi Paesi, persiste nonostante il suo uso quasi universale e...

• Focus: La progettazione e la segnalazione degli esiti di sicurezza negli studi sul vaccino MMR, sia pre- che post-marketing, sono ampiamente inadeguati. L'evidenza di eventi avversi in seguito all'immunizzazione con MMR non può essere separata dal suo ruolo nella prevenzione delle malattie target
• Vaccini/Malattie: MPR (Morbillo-Parotite-Rosolia), MPRV (Morbillo-Parotite-Rosolia-Varicella)
• Target di riferimento: Farmacovigilanza
• Componenti/Eccipienti:
• DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD004407.pub2